Archivo de la categoría: Farmacología

Impurezas encontradas en antagonistas de los receptores de angiotensina II

Desde julio del 2018, en varios países, se retiraron del mercado medicamentos pertenecientes al grupo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II) debido a la presencia de impurezas que previamente no habían sido detectadas. Esta problemática … Seguir leyendo

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Alertas de seguridad: tofacitinib

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Xelianz®, tabletas recubiertas con 10 mg de tofacitinib ……..

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Daratumumab (Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B

Tras la notificación de un caso de reactivación de VHB con desenlace mortal en un ensayo clínico, se ha revisado la información disponible en relación con este riesgo. Para ello se han analizado los datos procedentes de ensayos clínicos, de … Seguir leyendo

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Modafinilo: riesgo potencial de malformaciones congénitas

Los titulares de autorización de comercialización de productos que contienen modafinilo de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA) de Irlanda, envíaronuna carta para informar a los profesionales de la salud … Seguir leyendo

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Revisión: nuevas vacunas antirábicas para uso humano

New Rabies Vaccines for Use in Humans Abstract: Although vaccines are available, rabies still claims more than 55,000 human lives each year. In most cases, rabies vaccines are given to humans after their exposure to a rabid animal; pre-exposure vaccination … Seguir leyendo

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BOLETÍN MENSUAL DE LA AEMPS SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

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España: RETIRADA DEL PRODUCTO BLUE SEDUCTION 2 CÁPSULAS POR CONTENER PRINCIPIOS ACTIVOS NO INCLUIDOS EN SU ETIQUETADO

La AEMPS ordena la retirada del mercado y la prohibición de la comercialización del producto BLUE SEDUCTION 2 CÁPSULAS al confirmar la presencia de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado.

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